Витебское предприятие "Симург" в 2010 году перейдет на СЕ-маркировку всех выпускаемых медизделий

ЗАО "Медицинское предприятие Симург" (Витебск) планирует в 2010 году расширить область применения СЕ-маркировки на все производимые медицинские изделия, сообщил корреспонденту БЕЛТА заместитель директора предприятия Олег Ахтанин. Сегодня около 60% типов изделий предприятия имеет СЕ-маркировку, подтверждающую их соответствие требованиям директивы Евросоюза по безопасности и качеству медицинских изделий. Для расширения области применения такой маркировки предприятие готовится пройти сертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ISO 13485 в уполномоченном органе Евросоюза.

"Это специализированный стандарт для медизделий, внедрение которого даст нам возможность охватить маркировкой всю гамму выпускаемых изделий и повысить экспортные возможности предприятия на высококонкурентном рынке Западной Европы", - сказал Олег Ахтанин. Кроме того, в 2009 году "Симург" прошел пересертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ISO 9001 версии 2009 года. Около 70% производимой продукции предприятие экспортирует, при этом по итогам 2009 года объем экспортных поставок увеличился на 35% по сравнению с 2008 годом. География экспорта "Симурга" охватывает более 10 стран, в том числе Россию, Казахстан, Молдову, Украину, а также страны Средней Азии. "Это традиционные для нас рынки, наша продукция имеет устойчивую репутацию медизделий европейского качества, что позволяет постоянно наращивать объем поставок, в том числе новых типов изделий", - отметил Олег Ахтанин. Медицинские изделия витебского производства поставляются также в Польшу, Румынию, Кипр. В 2010 году предприятие готовится выйти на рынки Венгрии и Чехии, где изделия "Симурга" проходят регистрацию в национальных министерствах здравоохранения. Перспективными направлениями для расширения экспорта "Симург" считает рынки стран Ближнего и Дальнего Востока. ЗАО "Медицинское предприятие "Симург" образовано в 1991 году и специализируется на выпуске медицинских изделий для акушерства, гинекологии и урологии, в том числе внутриматочных контрацептивов, зондов и другого инструментария. Сегодня на предприятии освоено производство 45 модификаций изделий всех трех классов потенциального риска применения по классификации Евросоюза, действующей в отношении медицинских изделий. В инновационной деятельности компания активно сотрудничает с Витебским государственным медицинским университетом и Институтом технической акустики НАН Беларуси.

Отправить комментарий

Содержимое этого поля является приватным и не будет отображаться публично.
  _        __                 _   _   _   _ 
| |__ / /_ _ __ ___ | | | | | \ | |
| '_ \ | '_ \ | '_ ` _ \ | | | | | \| |
| | | | | (_) | | | | | | | | |_| | | |\ |
|_| |_| \___/ |_| |_| |_| \___/ |_| \_|
Введите код, изображенный в стиле ASCII-арт.